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Actelion "hold"
03.03.2009
Vontobel Research
Zürich (aktiencheck.de AG) - Andrew C. Weiss, Analyst von Vontobel Research, stuft die Aktie von Actelion (ISIN CH0010532478 / WKN 936767) in der aktuellen Ausgabe von "Vontobel Morning Focus" weiterhin mit "hold" ein.
Actelion habe ein vollständiges Antwortschreiben der US-Arzneimittelbehörde FDA bezüglich der zusätzlichen Einreichung der EARLY-Daten zur Zulassungsprüfung für Tracleer bei Klasse-II-Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) erhalten.
Die EARLY-Daten seien die größte Studie zur Untersuchung von Tracleer in PAH-Patienten der Funktionsklasse II. Durch sie könnte sich der Zielmarkt für Tracleer möglicherweise verdoppeln. Die FDA bitte um die Durchführung des REMS-Programms (Risk Evaluation and Mitigation System, System zur Beurteilung und Verringerung von Risiken), bevor sie Tracleer für die zusätzliche Indikation zulassen könne. REMS und Wortlaut des Beipackzettels würden bezüglich der Beurteilung als unbedeutendere Details angesehen. Actelion werde der Anfrage der FDA nach Erachten der Analysten daher bald nachkommen. Die FDA werde dieser Antwort einen Prüfungsstatus der Klasse I zuteilen, sodass die Zulassung im 2. Quartal 2009 möglich sei.
Die Akzeptanz von Funktionsklasse II dürfte bereits ohne Indikation begonnen haben und werde sich langsam fortsetzen. Die Analysten hätten diese Umsatzentwicklung bereits berücksichtigt. Ihre Beurteilung bleibe daher unverändert.
Die Analysten von Vontobel Research bestätigen das "hold"-Rating für die Actelion-Aktie und setzen das Kursziel bei CHF 65 an. (Analyse vom 03.03.2009) (03.03.2009/ac/a/a)
Offenlegung von möglichen Interessenskonflikten:
Mögliche Interessenskonflikte können Sie auf der Site des Erstellers/ der Quelle der Analyse einsehen.
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