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Actelion "buy"
13.01.2010
Vontobel Research
Zürich (aktiencheck.de AG) - Andrew C. Weiss, Analyst von Vontobel Research, stuft die Aktie von Actelion (ISIN CH0010532478 / WKN 936767) in der aktuellen Ausgabe von "Vontobel Morning Focus" mit dem Rating "buy" ein.
Gestern Abend habe der FDA-Beratungsausschuss (AdCom) zu Endokrinologie- und Metabolismusthemen mit zehn zu drei Stimmen zugunsten von Actelions Medikament Zavesca gestimmt. Der AdCom-Ausschuss habe das Risiko-Nutzenverhältniss befürwortet, das das Medikament Erwachsenen und Kindern biete, die an der genetischen Störung Niemann Pick C leiden würden. Niemann Pick C sei eine sehr seltene genetisch-bedingte Stoffwechselstörung, an der in der entwickelten Welt etwa 1.000 bis 1.500 Patienten leiden würden.
Der AdCom-Entscheid der US-Gesundheitsbehörde FDA bedeute gute Neuigkeiten für Actelion. Man erwarte, dass das Medikament Zavesca im März vom FDA für die Behandlung von Niemann Pick C zugelassen werde. Die AdCom sei zum demselben Ergebnis wie das CHMP der EU gekommen, dass, obwohl die Studie ihren primären Endpunkt verpasst habe, die Ergebnisse verwendet werden könnten, um den Nutzen bei dieser Patientengruppe zu bestimmen. Die AdCom sei jedoch zum Ergebnis gekommen, dass die Studiendaten keine eindeutige Wirksamkeit an den Tag legen würden. Die Sicherheit sei hingegen ausreichend überprüft worden.
Das PDUFA-Datum für Zavesca sei der 10. März 2010. Man erwarte, dass die US-Gesundheitsbehörde FDA ebenso wie die EMEA dem Medikament für diese neue Indikation eine Zulassung erteilen werde. Man erwarte, dass der Umsatz von CHF 56 Mio. (GJ09) in den GJ11/12 auf CHF 110 Mio. ansteigen werde. Danach dürfte der Umsatz aufgrund der auslaufenden Patentrechte abnehmen. Eine Zulassung der US-Behörde ist bereits in die Umsatzprognose der Analysten von Vontobel Research einbezogen. Die Entscheidung der letzten Nacht bedeute also gute Neuigkeiten für Actelion, ändere jedoch nichts an den Erwartungen der Analysten.
Der AdCom-Ausschuss zu Zavesca habe für das Risiko-Nutzenprofil von Zavesca gestimmt. Daher erwarte man, dass die FDA das Medikament Anfang März 2010 für die Behandlung von Niemann Pick C zulassen werde.
Die nächsten Impulsgeber für den Titel seien die Ergebnisse für das Geschäftsjahr 2009, die am 18. Februar 2010 erwartet würden, sowie die Ergebnisse der BUILD-3-Studie. Diese Daten würden für Mitte Februar 2010 erwartet.
Die Analysten von Vontobel Research bewerten die Actelion-Aktie mit dem Rating "buy" und einem Kursziel von CHF 80,00. (Analyse vom 13.01.2010) (13.01.2010/ac/a/a)
Offenlegung von möglichen Interessenskonflikten:
Mögliche Interessenskonflikte können Sie auf der Site des Erstellers/ der Quelle der Analyse einsehen.
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