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Actelion-Aktie: FDA akzeptiert Antrag auf Neuzulassung für "Opsumit"
14.12.2012
Vontobel Research
Zürich (www.aktiencheck.de) - Andrew C. Weiss, Analyst von Vontobel Research, stuft die Actelion-Aktie (ISIN CH0010532478 / WKN 936767) in der aktuellen Ausgabe von "Vontobel Morning Focus" weiterhin mit "buy" ein.
FDA akzeptiere den Antrag auf Neuzulassung (NDA) für Actelions "Opsumit". Mit der Annahme des NDA bestätige die FDA, dass sämtliche Unterlagen für die Einleitung des Überprüfungsprozesses für die Zulassung des Medikaments eingereicht worden seien.
Actelion erwarte, der Prüfungszeitraum werde ab dem Datum der Einreichung des NDA zwölf Monate dauern und unterstreiche, dass "Opsumit" keiner vorrangigen Prüfung unterliege, die den Zeitraum um sechs Monate verkürzt hätte.
Den nächsten Kursimpuls könnten die Phase-III-Daten von "Selexipag" (Mitte 2013/?) sowie die Zulassungsentscheidung von "Macitentan" (Ende 2013/+) liefern.
Obwohl "Opsumit" keinen vorrangigen Prüfstatus erhalten habe, seien die Nachrichten über die NDA positiv, da dadurch die Markteinführung des Medikaments zum Ende des GJ 2013 möglich werde. Die Analysten würden ihre Prognosen unverändert lassen. Mit "Opsumit" sollte Actelion ihres Erachtens in der Lage sein, sein "Tracleer"-Geschäft zur Behandlung von PAH umzugestalten.
Die Analysten von Vontobel Research bestätigen ihr "buy"-Rating und das Kursziel von CHF 69 für die Actelion-Aktie. (Analyse vom 14.12.2012) (14.12.2012/ac/a/a)
Offenlegung von möglichen Interessenskonflikten:
Mögliche Interessenskonflikte können Sie auf der Site des Erstellers/ der Quelle der Analyse einsehen.
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