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Bayer Schering Pharma veröffentlicht Zwischenmitteilung
07.11.2007
Ad hoc
Berlin (aktiencheck.de AG) - Aufgrund der Integration der Bayer Schering Pharma AG (ISIN DE0007172009 / WKN 717200) in den Bayer-Konzern sowie der damit verbundenen gesellschaftsrechtlichen Änderungen sind die absoluten Werte der Bayer Schering Pharma AG Gruppe inklusive deren Segmente ab dem Geschäftsjahr 2007 nicht mehr mit den entsprechenden Vorjahresperioden vergleichbar. Daher wird auf Zahlenangaben verzichtet. Zu den Umsatzerlösen der Hauptprodukte von Bayer Schering Pharma - inklusive des Geschäfts, das inzwischen in anderen Gesellschaften des Bayer-Konzerns ausgewiesen wird - verweisen wir auf den Finanzbericht des Bayer-Konzerns zum 30. September 2007.
Operatives Geschäft von Bayer Schering Pharma wächst erfreulich
In unserem Geschäftsbereich Women's Healthcare waren die oralen Kontrazeptiva der Produktgruppe Yasmin®/YAZ®/Yasminelle® mit einem deutlichen Umsatzanstieg die Hauptwachstumsträger. Im Juli 2007 hat YAZ® in den Niederlanden die erste europäische Zulassung erhalten. Diese umfasst sowohl die Indikation Empfängnisverhütung als auch die Therapie mittelschwerer Akne bei Frauen.
Im Geschäftsfeld Diagnostische Bildgebung erholte sich der Umsatz mit Ultravist® 370 mgI/ml nach der Wiederaufnahme der Marktversorgung mit dem Produkt vor allem in Europa wieder deutlich.
Im Geschäftsfeld Spezial-Therapeutika wurde der Umsatz mit Betaferon®/Betaseron® zur Behandlung der Multiplen Sklerose (MS) weiter gesteigert.
Der Umsatzanstieg bei unseren wichtigsten Produkten hat sich entsprechend positiv im Ergebnis der Bayer Schering Pharma AG Gruppe niedergeschlagen.
Integration der Bayer Schering Pharma AG Gruppe in den Bayer-Konzern
Mit Eintragung des Beherrschungs- und Gewinnabführungsvertrages Ende Oktober letzten Jahres wurde mit der Integration der Bayer Schering Pharma AG Gruppe in den Bayer-Konzern sowie der Zusammenführung des Pharma-Geschäfts der Bayer Schering Pharma AG und ihrer Tochtergesellschaften mit den Pharma-Aktivitäten des Bayer-Konzerns begonnen. Beide Pharma-Geschäfte werden einheitlich im Interesse des Bayer-Konzerns bzw. des Bayer-Teilkonzerns Bayer HealthCare geführt. Alle wesentlichen Funktionsbereiche, insbesondere Forschung & Entwicklung, Einkauf, Produktion, Vertrieb, Marketing sowie Verwaltung, wurden zwischenzeitlich zusammengelegt.
Im Rahmen der Integration der Bayer Schering Pharma AG Gruppe in den Bayer-Konzern sind in den ersten drei Quartalen des Jahres 2007 insgesamt 37 Gesellschaften durch Verkauf bzw. Anteilstausch aus dem Konsolidierungskreis ausgeschieden. Bereits im Vorjahr wurden 52 Tochtergesellschaften an die Bayer AG bzw. deren Tochtergesellschaften verkauft.
Zur Erleichterung der Umsetzung der erforderlichen Umstrukturierungsmaßnahmen strebt die Bayer Schering GmbH als Hauptaktionär der Bayer Schering Pharma AG die Übernahme sämtlicher Anteile an der Bayer Schering Pharma AG an. Laut Beschluss der außerordentlichen Hauptversammlung der Bayer Schering Pharma AG vom 17. Januar 2007 sollen dazu die Aktien der Minderheitsaktionäre gegen Zahlung einer Barabfindung von 98,98 Euro je Aktie auf den Hauptaktionär Bayer Schering GmbH, eine 100-prozentige Tochter der Bayer AG, übertragen werden. Außenstehende Aktionäre haben gegen diesen Beschluss Anfechtungs- und Nichtigkeitsklagen erhoben.
Bayer Schering Pharma übernimmt biotechnologische Produktionsstätte in den USA
Bayer Schering Pharma hat im September 2007 den Erwerb einer Produktionsstätte für biotechnologische Präparate in Emeryville, Kalifornien, von Novartis abgeschlossen. Bayer wird die Produktion von Betaseron® in Emeryville fortführen und übernimmt hierfür die gesamte Herstellungs- und Verfahrenstechnologie sowie die am Standort Emeryville beschäftigten Mitarbeiter. Für die Überlassung der Produktionsstätte einschließlich der so genannten Biologics License Application (BLA) - einer Genehmigung zur Herstellung biotechnologischer Produkte - sowie von Betriebsmitteln und bestimmten Gebäuden wurde ein Betrag von 183 Mio. USD (ca. 137 Mio. Euro) gezahlt.
Bis Oktober 2008 zahlt Bayer Schering Pharma an Novartis Lizenzgebühren basierend auf dem Umsatz von Betaseron®. Danach entfallen diese Gebühren.
Bayer Schering Pharma wird Novartis bei dem Zulassungsantrag für ein eigenes Interferon beta-1b-250 mcg-Präparat unterstützen. Nach erfolgter Zulassung wird Bayer Schering Pharma dieses Präparat für Novartis ab 2009 herstellen und hierfür Lizenzgebühren im zweistelligen Prozentbereich erhalten.
BEYOND-Studie: Ergebnisse stützen keinen Zulassungsantrag für 500 mcg Betaferon®
In einer großen, randomisierten Studie (BEYOND: Betaferon® Efficacy Yielding Outcomes of a New Dose) wurde die Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit von drei verschiedenen Therapien zur Behandlung von Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (MS) untersucht. Hierbei wurde Betaferon® (Interferon beta- 1b) in der Dosierung 500 mcg mit der Standard-Dosierung von Betaferon® (250 mcg) sowie mit Copaxone® (Glatirameracetat) verglichen. Die kürzlich vorgestellten Studienergebnisse zeigten, dass Betaferon® 250 mcg optimal dosiert, hoch wirksam und sehr gut verträglich ist. Für Betaferon® 500 mcg konnte keine statistisch signifikante höhere Wirksamkeit im Vergleich zu Betaferon® 250 mcg und Copaxone® nachgewiesen werden.
Das Unternehmen wird daher von der Beantragung der Zulassung einer 500-mcg-Dosierung Abstand nehmen. Dies hatte keine bilanziellen Auswirkungen für die Bayer Schering Pharma AG Gruppe. Hinsichtlich finanzieller Auswirkungen im Bayer-Konzern verweisen wir auf den Finanzbericht der Bayer AG zum 30. September 2007.
Klage gegen Watson Laboratories eingereicht
Im Oktober 2007 erhielt Bayer Schering Pharma die Mitteilung, dass Watson Laboratories Inc. ein ANDA-Zulassungsverfahren hinsichtlich einer generischen U.S.-Version des oralen Verhütungsmittels YAZ® von Bayer Schering Pharma eingeleitet hat. Der Zulassungsantrag behauptet Ungültigkeit und/oder Nichtverletzung der Bayer-Schering-Pharma-Patente. Bayer Schering Pharma hat eine Patentverletzungsklage gegen Watson eingereicht, die unter anderem die Verletzung des `531 Patents geltend macht. Bayer Schering Pharma hat für die Indikation von YAZ® als orales Verhütungsmittel gesetzliche FDA- Marktexklusivität bis März 2009.
Die Aktien der Bayer Schering Pharma AG sind seit Mitte März 2007 nicht mehr zum Teilbereich des amtlichen Marktes mit weiteren Zulassungsfolgepflichten (Prime Standard) der Frankfurter Wertpapierbörse zugelassen. Daher unterliegt die Bayer Schering Pharma AG seitdem nicht mehr den erweiterten Berichtspflichten des Prime Standard, sondern nur noch den allgemeinen Berichtspflichten der Börsenzulassungsverordnung und den Bestimmungen des Wertpapierhandelsgesetzes (WpHG). Das WpHG verpflichtet seit Jahresbeginn börsennotierte Unternehmen, zweimal jährlich eine Zwischenmitteilung der Geschäftsführung zu veröffentlichen.
Die American Depositary Receipts (ADRs) der Bayer Schering Pharma AG werden seit November 2006 nicht mehr an der New York Stock Exchange gehandelt. Am 2. September 2007 endete zudem die Registrierung der Aktien der Bayer Schering Pharma AG bei der U.S.- amerikanischen Börsenaufsichtsbehörde Securities and Exchange Commission (SEC). Die Bayer Schering Pharma AG unterliegt seitdem nicht mehr den mit der Registrierung verbundenen Pflichten nach dem U.S.-amerikanischen Wertpapierrecht einschließlich des Sarbanes-Oxley-Act von 2002.
Insbesondere wird die Bayer Schering Pharma AG keine weiteren Jahresberichte auf Form 20-F veröffentlichen. Soweit sich Pflichten aus dem U.S.-amerikanischen Wertpapierrecht mittelbar aus der Zugehörigkeit der Bayer Schering Pharma AG zum Bayer-Konzern und der Registrierung der Bayer AG bei der SEC ergeben, wird die Bayer Schering Pharma AG diese weiterhin erfüllen.
Der Vorstand der Bayer Schering Pharma AG hat beschlossen, die Sekundärnotierung der Bayer Schering Pharma AG an der SWX Swiss Exchange (SWX) aufgrund geringer Handelsvolumina aufheben zu lassen. Dem Dekotierungsantrag wurde durch die SWX Swiss Exchange entsprochen. Die Dekotierung wird am 28. Dezember 2007 stattfinden. Letzter Handelstag im Hauptsegment der SWX Swiss Exchange ist der 27. Dezember 2007. Die Inhaberaktien der Bayer Schering Pharma AG werden weiterhin an der Frankfurter Wertpapierbörse kotiert bleiben.
Berlin, den 7. November 2007
Bayer Schering Pharma Aktiengesellschaft
Der Vorstand
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Zwischenmitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die auf den gegenwärtigen Annahmen und Prognosen der Unternehmensleitung des Bayer-Konzerns beruhen. Verschiedene bekannte wie auch unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung oder die Performance der Gesellschaft wesentlich von den hier gegebenen Einschätzungen abweichen.
Diese Faktoren schließen diejenigen ein, die wir in Berichten an die Frankfurter Wertpapierbörse sowie die amerikanische Wertpapieraufsichtsbehörde (inkl. Form 20-F) beschrieben haben. Die Gesellschaft übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben und an zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen anzupassen. (Ad hoc vom 07.11.2007) (07.11.2007/ac/n/d)
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