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Balda: Medizintechnik-Tochter lässt erstmals innovatives Produkt im eigenen Namen zu
06.10.2010
aktiencheck.de
Bad Oeynhausen (aktiencheck.de AG) - Der Handy-Ausrüster Balda AG (ISIN DE0005215107 / WKN 521510) gab am Mittwoch bekannt, dass seine Tochter Balda Medical GmbH & Co. KG im Auftrag eines global operierenden Pharmakunden die Entwicklung eines innovativen Produkts erfolgreich abgeschlossen hat.
"Das Gerät sichert die Wirkung des Medikaments durch eine zeitlich präzise und regelmäßige Einnahme. Der neuartige Arzneimittelspender umfasst neben mechanischen Komponenten auch elektronische Assistenzfunktionen. Wir sind sowohl für die komplette Umsetzung in Hard- als auch in Software verantwortlich," so Dr. Rolf Eilers, Geschäftsführer von Balda Medical.
Zudem obliegen dem Unternehmen die regulativen Anforderungen. Balda Medical hat den Arzneimittelspender erstmals unter eigenem Namen für den europäischen Markt zugelassen (CE-Zeichen). Das Kerngeschäft des Bad Oeynhausener Unternehmens umfasst die Entwicklung, Industrialisierung und Produktion von Einwegartikeln wie auch komplexen Produkten auf der Basis von Kunststoff. Die Kunden kommen aus den Marktsegmenten Pharma, Diagnostik- und Medizintechnik, hieß es.
Den Angaben zufolge erfolgte die Entwicklung des auch für den US-Markt vorgesehenen Produkts gemäß den Anforderungen der US-Gesundheitsbehörde FDA. Für das Zulassungsverfahren werde Balda Medical den "Device Master File", eine umfangreiche Produktdokumentation, bereitstellen. Das Unternehmen sei bereits seit 2009 bei der FDA als Hersteller registriert.
Die Aktie von Balda notiert aktuell bei 5,53 Euro (+1,36 Prozent). (06.10.2010/ac/n/nw)
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