Zürich (aktiencheck.de AG) - Der Analyst von Vontobel Research, Andrew Weiss, stuft die Actelion-Aktie (ISIN CH0010532478/ WKN 936767) weiterhin mit "hold" ein.

Actelions Studienleiter Professor Galié von der Universität Bologna habe die gesamten Daten zur EARLY-Studie in der Fachzeitschrift The Lancet veröffentlicht. Ziel der EARLY-Studie seien die Untersuchung der Wirkung einer Behandlung mit Bosentan für PAH-Patienten der WHO-Funktionsklasse II sowie weitere Erkenntnisse über das Frühstadium der Krankheit gewesen. Die beiden primären Endpunkte hätten in einer Veränderung des Lungen-Gefässwiderstands (PVR) und der Leistungsfähigkeit (6MWD) bestanden. Das Fortschreiten der Erkrankung sei anhand sekundärer Endpunkte untersucht worden. Dazu hätten die Erfassung der Zeit bis zur Verschlechterung des klinischen Zustands und die WHO-Funktionsklasse gehört.

Die Studie EARLY sei die erste zur Untersuchung der Wirkung einer ERA-Behandlung von Patienten der Funktionsklasse II (PAH im frühen Stadium). Die (statistisch signifikanten) Daten, die nach einer Behandlungsdauer von 6 Monaten auf eine markante Reduktion von pulmonalem Gefäßwiderstand sowie ein vermindertes Progressionsrisiko hingewiesen hätten, seien bereits am 18. Dezember 2006 veröffentlicht worden. Die Daten seien im Sommer 2007 im Rahmen eines Antrags auf Ergänzung der Produkteinformation eingereicht worden.

Die heute veröffentlichten Daten würden auf eindrucksvolle Weise zeigen, dass Patienten mit PAH im frühen Stadium (Funktionsklasse II) sehr gut auf eine Behandlung mit Tracleer ansprechen würden. Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung hätten die Analysten in diesen Daten das Potenzial für eine Verdoppelung des Marktes für Tracleer gesehen. Da die PAH-Patienten der Funktionsklasse II nur sehr schwache Symptome zeigen würden, dürfte es jedoch viel Aufwand kosten, die Ärzte für diese spezielle Patientengruppe zu sensibilisieren.

Die Analysten würden erwarten, dass sowohl EMEA und auch FDA noch im Sommer 2008 über die eingereichten Zusatzdaten entscheiden würden. Aufgrund der Daten der EARLY-Studie würden die Analysten ihre Finanzprognosen nicht anpassen. Sie würden bei ihren Berechnungen von einer sehr geringen Zunahme der Patientenbasis ausgehen. Sollte sich Actelion bei der Patientenakquirierung allerdings als erfolgreicher als erwartet erweisen, würden die Analysten durchaus ein Aufwärtspotenzial für den Titel sehen.

Die Veröffentlichung der EARLY-Daten in der Fachzeitschrift The Lancet sei erwartet worden. Eckdaten seien bereits im Dezember 2006 veröffentlicht worden. Im Sommer 2008 erwarte man die Reaktion der Gesundheitsbehörden EMEA und FDA im Anschluss auf die Einreichung dieser Daten im vergangenen Jahr. Die EARLY-Daten seien das erste Studienergebnis, das den Vorteil einer Behandlung mit EAR in der Funktionsklasse II beweise. Diese Daten sollten Actelion einen weiteren Vorteil gegenüber Letairis von Gilead geben.

Die Analysten von Vontobel Research halten an ihrem "hold"-Rating für die Actelion-Aktie und am Kursziel von CHF 62 fest. (Analyse vom 20.06.2008) (20.06.2008/ac/a/a)
Offenlegung von möglichen Interessenskonflikten:

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