Zürich (aktiencheck.de AG) - Andrew C. Weiss, Analyst von Vontobel Research, bewertet die Aktie von Actelion (ISIN CH0010532478/ WKN 936767) in der aktuellen Ausgabe von "Vontobel Morning Focus" nach wie vor mit "hold".

Actelion habe heute Morgen bekannt gegeben, aufgrund der EARLY-Daten die Zulassung für Tracleer der Funktionsklasse II erhalten zu haben. Tracleer habe bereits die Zulassung für die Behandlung der Funktionsklasse III und IV-PAH-Patienten (Patienten mit leichter symptomatischer pulmonaler arterieller Hypertonie) erhalten. Das Pricing sei also bereits verhandelt worden.

Die EU-Zulassung sei erwartet worden, da das CHMP Ende Juni eine positive Stellungnahme abgegeben habe, aber die Zulassung erfolge etwas schneller als die Analysten gedacht hätten. Sie seien von einer EU-Zulassung im September 2008 ausgegangen.

Die Daten der EARLY-Studie seien im Juni 2008 in der Fachzeitschrift "The Lancet" veröffentlicht worden. Diese Studiendaten hätten dazu gedient, die Indikationserweiterung für Tracleer zu erhalten, und es sei die einzige Studie, die den Einsatz eines Endothelin-Rezeptor-Antagonisten (in diesem Fall Tracleer) ausschließlich bei PAH der Funktionsklasse II untersucht habe.

Mit dieser Zulassung erhalte Actelion Zugang zu einem neuen Pool möglicher Patienten, die eine PAH-Behandlung benötigen würden. Der Abnehmermarkt könnte sich möglicherweise verdoppeln. Aber da die Patienten nur leichte Symptome zeigen würden, werde es schwierig sein, diese neuen Patienten zu finden, eine solide ärztliche Ausbildung werde erforderlich sein. Die Analysten würden derzeit auf aktuelle Informationen von der US-Gesundheitsbehörde FDA bezüglich der EARLY-Daten zum Tracleer-Label warten.

Die Zulassung der EARLY-Daten für das Tracleer-Label sei weitherum erwartet worden. Die Analysten würden bezüglich Marktakzeptanz von Tracleer konservative Schätzungen machen, was einer langsamen Marktdurchdringung bei dieser Indikation entspreche, zumal das Finden von Patienten eine hohe ärztliche Ausbildung erfordere. Zuvor hätten sie auch von Gilead erwartet, dass der Konzern bei der Vermarktung von Letairis größere Anstrengungen unternehmen und so zur Markterweiterung von Actelion beitragen würde. Doch angesichts der schwachen Marketing-Unterstützung würden sie davon ausgehen, dass Actelion die meiste Knochenarbeit bei der ärztlichen Ausbildung selbst erledigen müsse.

Die Analysten von Vontobel Research halten an ihrem "hold"-Rating und am Kursziel von CHF 62 für die Actelion-Aktie fest. (Analyse vom 04.08.2008) (04.08.2008/ac/a/a)
Offenlegung von möglichen Interessenskonflikten:

Mögliche Interessenskonflikte können Sie auf der Site des Erstellers/ der Quelle der Analyse einsehen.