Allschwill (aktiencheck.de AG) - Der schweizerischen Actelion Ltd. (ISIN CH0010532478/ WKN 936767) wurde in den USA eine Indikationserweiterung für Tracleer (Bosentan) genehmigt.

Wie das Biotechnologieunternehmen am Montag erklärte, hat die US-Zulassungsbehörde FDA den entsprechenden Antrag (supplemental New Drug Application) für Tracleer zur Behandlung von Patienten mit leichteren Symptomen der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH), die der sogenannten WHO-Funktionsklasse II zugeordnet werden, genehmigt. Die FDA habe auch Actelions Risikomanagementstrategie für Tracleer zugestimmt, hieß es weiter.

Daneben hat die FDA eine neue Formulierung von Ventavis in einer Dosisstärke von 20 Mikrogramm pro Milliliter (mcg/ml) zur Behandlung pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) der Klasse III und IV gemäß New York Heart Association zugelassen. Bei dieser neuen, stärker konzentrierten Formulierung von 20 mcg/ml könne die gleiche Dosis mit einem um die Hälfte reduzierten Lösungsvolumen verabreicht werden. Dies dürfte sich laut Actelion in einer verkürzten Inhalationszeit und einer verbesserten Therapietreue der Patienten niederschlagen

Die Aktie von Actelion steht aktuell bei 58,75 Schweizer Franken (-0,34 Prozent).
(10.08.2009/ac/n/a)