Basel (www.aktiencheck.de) - Der schweizerische Pharmakonzern Roche Holding AG (ISIN CH0012032113/ WKN 851311) hat am Montag positive Daten einer klinischen Phase-III-Studie für das Medikament Trastuzumab-Emtansin vorgestellt.

Wie aus einer Pressemitteilung hervorgeht, verlängerte Trastuzumab-Emtansin signifikant das Leben (verbessertes Gesamtüberleben) von Patientinnen mit HER-2-positivem metastasierendem Brustkrebs (mBC) verglichen mit der Kombination von Lapatinib und Xeloda (Capecitabin).

Die EMILIA-Studie an Patientinnen mit HER2-positivem metastasierendem Brustkrebs, die zuvor mit Herceptin (Trastuzumab) und Taxan-Chemotherapie behandelt wurden, hat nach Angaben des Konzerns jetzt die Kriterien beider primärer Wirksamkeitsendpunkte - eine signifikante Verbesserung des Gesamtüberlebens und des progressionsfreien Überlebens (PFS) - erfüllt.

"Wir freuen uns sehr, dass Patientinnen, die mit Trastuzumab-Emtansin behandelt wurden, signifikant länger lebten als diejenigen, die eine Standardtherapie gegen diesen aggressiven fortgeschrittenen Brustkrebs erhielten", so Hal Barron, Chief Medical Officer und Leiter der globalen Produktentwicklung von Roche. "Wir sind überzeugt, dass Antikörper-Wirkstoff-Konjugate das Potenzial haben, die Krebstherapie in Zukunft zu verändern, und wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit den Zulassungsbehörden, in der Hoffnung, den Patientinnen mit HER2-positivem metastasierendem Brustkrebs eine weitere Behandlungsmöglichkeit anbieten zu können."

Aufgrund dieser neuesten Resultate in Bezug auf das Gesamtüberleben werden die Patientinnen im Behandlungsarm mit Lapatinib plus Xeloda der EMILIA-Studie die Möglichkeit erhalten, zur Behandlung mit Trastuzumab-Emtansin überzuwechseln, teilte Roche weiter mit.

Die Roche-Tochter Genentech hat bei der amerikanischen Lebens- und Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) ein Zulassungsgesuch (Biologics License Application, BLA) für Trastuzumab-Emtansin eingereicht. Roche wird den Angaben zufolge in Kürze ein Zulassungsgesuch bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) einreichen.

Die Aktie von Roche notiert derzeit unverändert bei 179,70 Schweizer Franken. (27.08.2012/ac/n/a)